Zertifikate
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Standard: SFDAZahl: #20192010280Heft Datum: 2019-04-01Verfallsdatum: 2024-03-31 -
Standard: SFDAZahl: #20142010212Heft Datum: 2019-10-14Verfallsdatum: 2024-10-13 -
Standard: SFDAZahl: #20142010206Heft Datum: 2019-07-19Verfallsdatum: 2024-07-18 -
Standard: SFDAZahl: #20182020903Heft Datum: 2023-06-21Verfallsdatum: 2028-10-22 -
Standard: PatentZahl: 9707270Heft Datum: 2019-12-03Verfallsdatum: 2029-12-02 -
Standard: PatentZahl: 11660896Heft Datum: 2020-10-16Verfallsdatum: 2030-10-15 -
Standard: PatentZahl: 5133314Heft Datum: 2016-04-13Verfallsdatum: 2026-04-12 -
Standard: PatentZahl: 9703258Heft Datum: 2019-12-03Verfallsdatum: 2029-12-02
QC anzeigen
Unser Unternehmen wird nach dem GMP-System (ISO 13485) geführt.
| Tech Medical Device Co., Ltd. ist eine Firma mit sogenanntem Namen. | ||||
| Liste der Managementprogramme | ||||
| # | Code | Name des Programms | ISO13485 Nummer | Version |
| 1 | TP-04-01 | Programm für das Dokumentensystem | 4.2.3 | A/2 |
| 2 | TP-04-02 | Qualitätskontrolle und Aufzeichnungsführung | 4.2.4 | A/2 |
| 3 | TP-04-03 | Programm der Verwaltungstätigkeit | 4.2.5 | A/2 |
| 4 | TP-05-01 | Programm zur Bewertung des Managements | 5.6 | A/2 |
| 5 | TP-06-01 | Fähigkeit, Bewusstsein und Ausbildung | 6.2.2 | A/2 |
| 6 | TP-06-02 | Kontrolle der Produktionsumgebung | 6.3+6.4 | A/2 |
| 7 | TP-07-01 | Kundenbedarfmanagement | 7.2 | A/2 |
| 8 | TP-07-02 | Gestaltung und Entwicklung | 7.3 | A/2 |
| 9 | TP-07-03 | Einkaufsmanagementprogramm | 7.4 | A/2 |
| 10 | TP-07-04 | Produktionsmanagementprogramm | 7.5.1 | A/2 |
| 11 | TP-07-05 | Kennzeichnung und rückverfolgbares Management | 7.5.3 | A/2 |
| 12 | TP-07-06 | Verwaltung des Lagerschutzes und der Versandsicherheit | 7.5.5 | A/2 |
| 13 | TP-07-07 | Dienstleistungs- und Rückgabeprogramm | 7.5.1 | A/2 |
| 14 | TP-07-08 | Verwaltung von Einrichtungen und Prüfgeräten | 7.6 | A/2 |
| 15 | TP-07-09 | Produktrisikomanagementprogramm | 7.1 | A/2 |
| 16 | TP-07-10 | QC- und Prüfkontrollprogramm | 7.5.3 | A/2 |
| 17 | TP-07-11 | Sterilisationsvalidierungskontrollprogramm | 7.5.2.2 | A/2 |
| 18 | TP-07-12 | Programm für Lagerverwaltung | 7.5.5 | A/2 |
| 19 | TP-08-01 | Kundenfeedback und Zufriedenheit Mgmt | 8.2.1 | A/2 |
| 20 | TP-08-02 | Qualitätssicherung | 8.2.2 | A/2 |
| 21 | TP-08-03 | Produktüberwachung und -messung | 8.2.4 | A/2 |
| 22 | TP-08-04 | Verwaltung von ausgeschlossenen Erzeugnissen | 8.3 | A/2 |
| 23 | TP-08-05 | Datenanalyse und -management | 8.4 | A/2 |
| 24 | TP-08-06 | Verbesserung und Korrekturmanagement | 8.5 | A/2 |
| 25 | TP-08-07 | Kontrolle von Unfällen und Benachrichtigungen | 8.5.1 | A/2 |
| 26 | TP-08-08 | Frühzeitige Fehlerwarnmanagement | 8.2.1 | A/2 |
| 27 | TP-08-09 | Untersuchung von Kundenbeschwerden | 8.2.1 | A/2 |
| 28 | TP-08-10 | Validierungsmanagement | 7.5.2.2 | A/2 |
| 29 | TP-08-11 | Verfahren zur Abschätzung des Vertrags | 8.2.1 | A/2 |
Unsere Prüfgeräte können in zwei Arten eingeteilt werden: elektrische Prüfgeräte, biologische Prüfgeräte.
Zu den elektrischen Prüfgeräten (gezeigt) gehören:
1) Hochfrequenzgenerator;
2) 9000V Hochspannungsprüfmaschine.
3) Elektrische Währungstestvorrichtung
Zu den biologischen Prüfgeräten (gezeigt) gehören:
1) Mikroskop
2) Mikropulverprüfungsgerät.
3) Ultraviolettes Spektrophotometer
4) Testraum mit 10 000 Grad
5) 100 Grad biologische Sicherheitskabine
