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Tech Medical Device Co., Ltd. qualitätskontrolle

Bescheinigung
China Tech Medical Device Co., Ltd. zertifizierungen
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Unser Unternehmen wird nach dem GMP-System (ISO 13485) geführt.

 

Tech Medical Device Co., Ltd. ist eine Firma mit sogenanntem Namen.
Liste der Managementprogramme
         
# Code Name des Programms ISO13485 Nummer Version
1 TP-04-01 Programm für das Dokumentensystem 4.2.3 A/2
2 TP-04-02 Qualitätskontrolle und Aufzeichnungsführung 4.2.4 A/2
3 TP-04-03 Programm der Verwaltungstätigkeit 4.2.5 A/2
4 TP-05-01 Programm zur Bewertung des Managements 5.6 A/2
5 TP-06-01 Fähigkeit, Bewusstsein und Ausbildung 6.2.2 A/2
6 TP-06-02 Kontrolle der Produktionsumgebung 6.3+6.4 A/2
7 TP-07-01 Kundenbedarfmanagement 7.2 A/2
8 TP-07-02 Gestaltung und Entwicklung 7.3 A/2
9 TP-07-03 Einkaufsmanagementprogramm 7.4 A/2
10 TP-07-04 Produktionsmanagementprogramm 7.5.1 A/2
11 TP-07-05 Kennzeichnung und rückverfolgbares Management 7.5.3 A/2
12 TP-07-06 Verwaltung des Lagerschutzes und der Versandsicherheit 7.5.5 A/2
13 TP-07-07 Dienstleistungs- und Rückgabeprogramm 7.5.1 A/2
14 TP-07-08 Verwaltung von Einrichtungen und Prüfgeräten 7.6 A/2
15 TP-07-09 Produktrisikomanagementprogramm 7.1 A/2
16 TP-07-10 QC- und Prüfkontrollprogramm 7.5.3 A/2
17 TP-07-11 Sterilisationsvalidierungskontrollprogramm 7.5.2.2 A/2
18 TP-07-12 Programm für Lagerverwaltung 7.5.5 A/2
19 TP-08-01 Kundenfeedback und Zufriedenheit Mgmt 8.2.1 A/2
20 TP-08-02 Qualitätssicherung 8.2.2 A/2
21 TP-08-03 Produktüberwachung und -messung 8.2.4 A/2
22 TP-08-04 Verwaltung von ausgeschlossenen Erzeugnissen 8.3 A/2
23 TP-08-05 Datenanalyse und -management 8.4 A/2
24 TP-08-06 Verbesserung und Korrekturmanagement 8.5 A/2
25 TP-08-07 Kontrolle von Unfällen und Benachrichtigungen 8.5.1 A/2
26 TP-08-08 Frühzeitige Fehlerwarnmanagement 8.2.1 A/2
27 TP-08-09 Untersuchung von Kundenbeschwerden 8.2.1 A/2
28 TP-08-10 Validierungsmanagement 7.5.2.2 A/2
29 TP-08-11 Verfahren zur Abschätzung des Vertrags 8.2.1 A/2

 

Unsere Prüfgeräte können in zwei Arten eingeteilt werden: elektrische Prüfgeräte, biologische Prüfgeräte.

 

Zu den elektrischen Prüfgeräten (gezeigt) gehören:

1) Hochfrequenzgenerator;

2) 9000V Hochspannungsprüfmaschine.

3) Elektrische Währungstestvorrichtung

 

Zu den biologischen Prüfgeräten (gezeigt) gehören:

1) Mikroskop

2) Mikropulverprüfungsgerät.

3) Ultraviolettes Spektrophotometer

4) Testraum mit 10 000 Grad

5) 100 Grad biologische Sicherheitskabine

 

 

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Zertifizierungen
  • China Tech Medical Device Co., Ltd. zertifizierungen

    Standard:SFDA

    Zahl:#20192010280

    Heft Datum:2019-04-01

    Verfallsdatum:2024-03-31

    Scope / Range:TD1/TD2 Series

    Ausgestellt von:SFDA

  • China Tech Medical Device Co., Ltd. zertifizierungen

    Standard:SFDA

    Zahl:#20142010212

    Heft Datum:2019-10-14

    Verfallsdatum:2024-10-13

    Scope / Range:TD4 Series

    Ausgestellt von:SFDA

  • China Tech Medical Device Co., Ltd. zertifizierungen

    Standard:SFDA

    Zahl:#20142010206

    Heft Datum:2019-07-19

    Verfallsdatum:2024-07-18

    Scope / Range:Focepts for Hi-Frequency Generator

    Ausgestellt von:SFDA

  • China Tech Medical Device Co., Ltd. zertifizierungen

    Standard:SFDA

    Zahl:#20182020903

    Heft Datum:2023-06-21

    Verfallsdatum:2028-10-22

    Scope / Range:TQ Series

    Ausgestellt von:SFDA

  • China Tech Medical Device Co., Ltd. zertifizierungen

    Standard:Patent

    Zahl:9707270

    Heft Datum:2019-12-03

    Verfallsdatum:2029-12-02

    Scope / Range:TD1 Series

    Ausgestellt von:CNIPA

  • China Tech Medical Device Co., Ltd. zertifizierungen

    Standard:Patent

    Zahl:11660896

    Heft Datum:2020-10-16

    Verfallsdatum:2030-10-15

    Scope / Range:TD1 Series

    Ausgestellt von:CNIPA

  • China Tech Medical Device Co., Ltd. zertifizierungen

    Standard:Patent

    Zahl:5133314

    Heft Datum:2016-04-13

    Verfallsdatum:2026-04-12

    Scope / Range:TD1 Series

    Ausgestellt von:CNIPA

  • China Tech Medical Device Co., Ltd. zertifizierungen

    Standard:Patent

    Zahl:9703258

    Heft Datum:2019-12-03

    Verfallsdatum:2029-12-02

    Scope / Range:TD1 Series

    Ausgestellt von:CNIPA

Kontaktdaten
Tech Medical Device Co., Ltd.

Ansprechpartner: Ms. Sunny liu

Telefon: +86 188 24657545

Faxen: 86-755-83254980

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